Em 19 de maio de 2022, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou o pedido de comercialização do Vericiguat da Bayer (2,5 mg, 5 mg e 10 mg) sob a marca Verquvo™.
Este medicamento é usado em pacientes adultos com insuficiência cardíaca crônica sintomática e fração de ejeção reduzida (fração de ejeção <45%) que estão estabilizados após um evento de descompensação recente com terapia intravenosa, para reduzir o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca ou terapia diurética intravenosa de emergência.
A aprovação do Vericiguat foi baseada nos resultados positivos do estudo VICTORIA, que demonstrou que o Vericiguat pode reduzir ainda mais o risco absoluto de morte cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca em 4,2% (redução do risco absoluto do evento/100 pacientes-ano) para pacientes com problemas cardíacos insuficiência cardíaca que tiveram um evento recente de descompensação de insuficiência cardíaca e estavam estáveis em terapia intravenosa com fração de ejeção reduzida (fração de ejeção <45%).
Em janeiro de 2021, Vericiguat foi aprovado nos Estados Unidos para o tratamento de insuficiência cardíaca crônica sintomática em pacientes com fração de ejeção abaixo de 45% após apresentar um evento de piora da insuficiência cardíaca.
Em agosto de 2021, o novo pedido de medicamento para o Vericiguat foi aceito pelo CDE e posteriormente incluído no processo de revisão e aprovação prioritária com base em “medicamentos clinicamente urgentes, medicamentos inovadores e novos medicamentos aprimorados para a prevenção e tratamento das principais doenças infecciosas e doenças raras” .
Em abril de 2022, a Diretriz AHA/ACC/HFSA 2022 para o Tratamento da Insuficiência Cardíaca, publicada conjuntamente pelo American College of Cardiology (ACC), pela American Heart Association (AHA) e pela Heart Failure Society of America (HFSA), atualizada o tratamento farmacológico da insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) e incluiu o Vericiguat nos medicamentos usados para o tratamento de pacientes com ICFEr de alto risco e exacerbações da insuficiência cardíaca com base na terapia padrão.
Vericiguat é um estimulador de sGC (guanilato ciclase solúvel) com um novo mecanismo desenvolvido em conjunto pela Bayer e Merck Sharp & Dohme (MSD).Pode intervir diretamente no distúrbio do mecanismo de sinalização celular e reparar a via NO-sGC-cGMP.
Estudos pré-clínicos e clínicos mostraram que a via de sinalização de guanilato ciclase solúvel em NO (sGC)-monofosfato de guanosina cíclico (cGMP) é um alvo potencial para a progressão da insuficiência cardíaca crônica e terapia para insuficiência cardíaca.Sob condições fisiológicas, esta via de sinalização é uma via regulatória chave para a mecânica miocárdica, função cardíaca e função endotelial vascular.
Nas condições fisiopatológicas da insuficiência cardíaca, o aumento da inflamação e a disfunção vascular reduzem a biodisponibilidade de NO e a síntese de cGMP a jusante.A deficiência de cGMP leva à desregulação da tensão vascular, esclerose vascular e cardíaca, fibrose e hipertrofia e disfunção microcirculatória coronariana e renal, levando assim a lesão miocárdica progressiva, aumento da inflamação e declínio adicional da função cardíaca e renal.
Horário de postagem: 19 de maio de 2022